化藥研究與上市

簡要描述：隨著科技的發(fā)展，藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等，藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發(fā)一直是藥企的難點，能夠找到一家可信賴的CRO企業(yè)是藥企可持續(xù)發(fā)展的關鍵。國聯(lián)提供仿制藥研發(fā)、藥品質(zhì)量控制、藥品的毒理生物安全性評價、注冊申報等服務。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2024-02-26
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產(chǎn)品分類

Product Category

生命科學

生物制品檢測醫(yī)藥醫(yī)療器械獸藥病理及生化包裝材料研究類服務檢測類服務查看全部產(chǎn)品

詳細介紹

♦ 服務特點

針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進行專項服務。國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行化藥研發(fā)，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。

♦ 服務內(nèi)容

適用范圍：藥企關于化藥的研發(fā)與上市

檢測對象	檢測內(nèi)容	檢測標準	交付周期	樣品量
仿制藥研發(fā)	藥物的處方工藝開發(fā)	《中華??共和國藥典》等各類標準	以實際化藥類型為準	以實際化藥類型為準
藥品質(zhì)量控制	含量檢測、雜質(zhì)研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質(zhì)分析、藥品穩(wěn)定性研究
藥品的毒理生物安全性評價	通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)對治療藥物的安全性進行評估，如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性研究，安全藥理學研究，毒性和安全性生物標志物的研究等內(nèi)容
注冊申報	依據(jù)國家審批標準，提供針對開發(fā)藥物的注冊申報服務